实验室质量控制规范 食品微生物检测(GB/T 27405-2008)完整版

实验室质量控制规范 食品微生物检测(GB/T 27405-2008)标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部质量评估的要求。本标准适用于食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制,实验室认可机构可参考使用。

前 言

本标准是实验室质量控制规范系列标准之一,其目前包括以下标准:

——GB/T 27401《实验室质量控制规范 动物检疫》;
——GB/T 27402《实验室质量控制规范 植物检疫》;
——GB/T 27403《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》;
——GB/T 27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》;
——GB/T 27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》;
——GB/T 27406《实验室质量控制规范 食品毒理学检测》。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。
本标准的附录 A 为规范性附录,附录 B、附录C 和附录D 为资料性附录。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)提出并归口。
本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。
本标准起草单位:中国合格评定国家认可中心、中华人民共和国山东出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:雷质文、刘学惠、昃向君、张明霞、姜英辉、贾俊涛、刘云国、周烈、赵丽青、房保海、王东、林修光、吴兴海、马维兴。

实验室质量控制规范 食品微生物检测(GB/T 27405-2008)完整版

引 言

本标准的编制主要以 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了 GB/T19001—2000《 质量管理体系 要求》的内容,参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,并充分融合了国内相关实验室的管理经验。

本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足 GB/T 27025 和本专业领域质量控制的具体要求。

食品微生物检测是指按照一定的检测程序和质量控制措施,确定单位样品中某种或某类微生物的 数量或存在状况。本标准适用于从事食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制,对食品微生物检测实验室进行认可的机构可将本标准作为参考。

建议相关实验室在使用本标准前,应熟悉和掌握 GB/T 27025 的相关内容。

实验室质量控制规范
食品微生物检测

1 范围

本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部质量评估的要求。
本标准适用于食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等微生物检测实验室的质量控制,实验室认可机构可参考使用。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 14925 实验动物 环境及设施
GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB/T 18202 室内空气中臭氧卫生标准
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
SN/T1538.1 培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则(ISO/TS 11133-1:2000,MOD)
SN/T1538.2 培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南(ISO/TS 11133-2:2003 ,MOD)
ISO 7218 食品和动物饲料微生物学——微生物检验通则(Microbiology of food and animal feed-ing stuffs—General rules for microbiological examinations)
ISO 16140 食品和动物饲料微生物学——可替代方法确认规程(Microbiology of food and animal feeding stuffs—Protocol for the validation of alternative methods)
ISO 18593 食品和动物饲料微生物学 使用接触平板和棉拭子的表面取样技术水平方法(Mi- crobiology of food and animal feeding stuffs—Horizontal methods for sampling techniques from sur-
faces using contact plates and swabs)
EA-04/10 微生物实验室认可(Accreditation in microbiological laboratories)

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。
3.1
实验室最高管理者 top management of laboratory
在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。
3.2
实验室管理层 management personnel of laboratory
在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。
3.3
实验室能力 laboratory capability
实验室进行相应检测所需的物质、环境、信息资源、人员、技术和专业知识。
3.4
样品 sample
取自某一整体的一个或多个部分,旨在提供该整体的相关信息,通常作为判断该整体的基础。
3.5
标准方法 reference method
国际、区域、国家或行业发布的、经过严格确认的、公认的方法。
3.6
可替代方法 alternative method
用来检测某一特定产品中某种目标微生物的与相关标准方法等效的方法
3.7
阴性偏差 negative deviation
标准方法得出阳性结果,而可替代方法却得出未经证实的阴性结果,如果后者被证明为阳性,这种 偏离便是一个假阴性。

……未完

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