生物制药实验室建设解决方案

生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。下面实验室建设网小编带大家了解下生物制药实验室建设方案。

生物制药实验室设计装修
生物制药实验室设计装修

生物制药实验室主要检测项目

  • 药品成分检测
  • 常规理化检测
  • 微生物检测
  • 金属检测
  • 辅料检测
  • 性状检测
  • 鉴别试验
  • 过敏试验
  • 异常毒性试验

生物制药实验室建设注意事项

1、在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、 检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、 微生物和放射性同位 素的实验室还应当彼此分开。

3、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考 察样品的存放以及记录的保存。

生物制药实验室规划设计流程

项目启动>>>沟通需求>>>勘察现场>>>方案设计>>>初步设计>>>施工图设计>>>设计评审复核>>>造价预算

生物制药实验室设计规划内容

  • 生物制药实验室平面规划图
  • 生物制药实验室家具设计图
  • 生物制药实验室仪器布置图
  • 生物制药实验室装修设计图
  • 生物制药实验室水电设计图
  • 生物制药实验室气路设计图
  • 生物制药实验室暖通设计图
  • 生物制药实验室污水排放图

生物制药实验室装修施工

  • 实验室主体工程施工
  • 实验室通风系统施工
  • 实验室洁净系统施工
  • 实验室环保消防系统施工
  • 实验室气路工程施工
  • 实验室纯水系统施工
  • 实验室自动化系统施工
  • 实验室三废处理工程施工

生物制药实验室家具配置

  1. 家具个性化定制(品牌、尺寸、材料、颜色等)
  2. 家具详细报价
  3. 家具售后维护

生物制药实验室仪器配置

  • 酸度计
  • 气相色谱仪
  • 脆碎度测定仪
  • 熔点仪
  • 电导率仪
  • 电动位滴定仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 阿贝直射仪
  • 旋光仪(目视、自动)
  • 智能萠解仪
  • 原子吸收分光光度计
  • 色差计
  • 液相色谱仪
  • 药物溶出度仪
  • 荧光风光光度计

生物制药实验室建设标准规范

《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019 ( 2003 )

《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002

《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346- 2004

《建筑给水排水及采暖I程施工质量验收规范》GB50242-2000

《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008

《实验室施I及验收规范》GJ71-1990

《实验室建设设计规范》GB / T50073-2001

《建筑给排水设计规范》GB50015-2003

《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002

《暖通空调制图标准》GB/T50114-2001

《通风与空调工程施I质量验收规范》GB50243-2002

《实验室技术要求验收规范》GB/T37140-2018

 

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