生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分;理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。微生物实验室一般具有以下功能:按《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。下面实验室建设网小编带大家了解下生物制药实验室建设方案。
生物制药实验室主要检测项目
- 药品成分检测
- 常规理化检测
- 微生物检测
- 金属检测
- 辅料检测
- 性状检测
- 鉴别试验
- 过敏试验
- 异常毒性试验
生物制药实验室建设注意事项
1、在进行微生物实验室的设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、 检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。
2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、 微生物和放射性同位 素的实验室还应当彼此分开。
3、实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考 察样品的存放以及记录的保存。
生物制药实验室规划设计流程
项目启动>>>沟通需求>>>勘察现场>>>方案设计>>>初步设计>>>施工图设计>>>设计评审复核>>>造价预算
生物制药实验室设计规划内容
- 生物制药实验室平面规划图
- 生物制药实验室家具设计图
- 生物制药实验室仪器布置图
- 生物制药实验室装修设计图
- 生物制药实验室水电设计图
- 生物制药实验室气路设计图
- 生物制药实验室暖通设计图
- 生物制药实验室污水排放图
生物制药实验室装修施工
- 实验室主体工程施工
- 实验室通风系统施工
- 实验室洁净系统施工
- 实验室环保消防系统施工
- 实验室气路工程施工
- 实验室纯水系统施工
- 实验室自动化系统施工
- 实验室三废处理工程施工
生物制药实验室家具配置
- 家具个性化定制（品牌、尺寸、材料、颜色等）
- 家具详细报价
- 家具售后维护
生物制药实验室仪器配置
- 酸度计
- 气相色谱仪
- 脆碎度测定仪
- 熔点仪
- 电导率仪
- 电动位滴定仪
- 紫外可见分光光度计
- 阿贝直射仪
- 旋光仪（目视、自动）
- 智能萠解仪
- 原子吸收分光光度计
- 色差计
- 液相色谱仪
- 药物溶出度仪
- 荧光风光光度计
生物制药实验室建设标准规范
- 《病原微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2017
- 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
- 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002
- 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
- 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
- 《建筑给水排水设计标准》GB50015-2019
- 《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015
- 《暖通空调制图标准》GB/T50114-2010
- 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016
- 《检验检测实验室技术要求验收规范》GB/T37140-2018
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