PCR实验室建设施工

PCR全称为聚合酶链式反应，PCR实验室又称基因扩增实验室，特点就是可以把微量的DNA大幅度增加，通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别，精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。PCR是分子生物学研究和实验的常规方法，应用于生物学和医学的各个领域。例如：艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断，DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证、动植物检疫，动物及其衍生产品检测，动物饲料、化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。

规划要点

1、试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
2、核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
3、各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
4、实验室的墙体，顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀要求。

服务流程

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检测项目

• 染色体分析
• 生化检测
• DNA分析
• 诊断性检测
• 基因检测

基本内容

分区布局

PCR实验室原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密相连，需安装物品传递窗。

PCR实验室区域的设置并不是一成不变的，以下几种情况需要说明：
①如果样本在扩增之前需要粉碎处理，则需要增加一个区域用于样品的粉碎;
②如果采用实时荧光PCR法，则扩增区和分析区可以合并为一个区;
③如果采用全自动化PCR分析仪，则标本制备区、扩增区和分析区可以合并为一个区。

前两区为扩增前区，后两区为扩增后区，扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，只能从扩增前区流向扩增后区，即从试剂准备区、样品制备区到扩增区和扩增产物分析区，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各工作区顶部应安装紫外灯，紫外灯的波长为254nm，每20㎡一支40W的紫外灯。

配套设备

1、试剂准备区：

主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其它区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等。

对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

2、样品制备区：

主要进行样品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。

3、扩增区：

该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定。此外，反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行。对于气流压力的控制，相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

该区域的设备主要是核酸扩增热循环仪、加样器、超净台等。其中热循环仪的电源应专用，并配备一个稳压电源或UPS，以防止由于电压的波动对扩增测定的影响主要进行DNA扩增。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。

4、扩增产物分析区：

扩增产物的测定。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。

本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

PCR实验室通风系统及压力控制

各区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止气溶胶扩散对实验过程造成污染。

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，严格控制送、排风的比例以保证各实验区压力要求。

另外，PCR实验室内通常有生物安全柜、通风柜等生产设备，这类设备排风量大且使用时间有间隔性，并不与空调系统运行时间一致，这就导致有这些设备的房间在设备启停的时候很容易失压，原本正常的压力梯度瞬间就破坏了。这正是PCR实验室空调系统设计的难点所在。

PCR实验室装修材料要求

实验室围护结构应牢固、气密性好。所有阴阳角宜采用圆弧过渡，墙体内壁光洁、不积尘、耐腐蚀、易清洗消毒。地面使用PVC卷材或环氧树脂自流坪，材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

PCR实验室建设注意事项

1、几个区域的大小设置情况，试剂准备区、扩增区、扩增产物分析区，空间可以相对小一些，样品制备区要放置生物安全柜和低温冰箱，空间应大一些。
2、试剂准备区、样品制备区设紧急洗眼器，以保证操作人员的安全。
3、PCR实验室没有严格的净化要求，可以根据用户的使用情况和资金的投入选择。

设计内容

• 基因检测实验室装修设计图
• 基因检测实验室家具设计图
• 基因检测实验室仪器布置图
• 基因检测实验室平面规划图
• 基因检测实验室气路设计图
• 基因检测实验室水电设计图
• 基因检测实验室暖通设计图
• 基因检测实验室洁净系统图

施工内容

• 实验室环保消防系统施工
• 实验室排风通风施工
• 实验室电气系统施工
• 实验室主体工程施工
• 实验室集中供气施工
• 实验室自动化系统施工
• 实验室给排水管施工
• 实验室三废处理工程施工

仪器配套

• 紫外荧光硫含量测定仪
• 液体石油产品烃类测定仪
• 润滑脂和石油脂锥入度测定仪
• 库仑法硫含量测定仪
• 全自动闭口闪点测定仪
• 恩格拉粘度测定仪
• 柴油检测仪器
• 原油水含量测定仪（双联）
• 抗乳化性能测定仪
• 全目动酸值测定仪

标准规范

• 《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019（2003）
• 《病原微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2017
• 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002
• 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
• 《民用建筑电气设计规范》GB51348-2019
• 《实验室施工及验收规范》GJ71-1990
• 《建筑给水排水设计标准》GB50015-2019
• 《实验室建设设计规范》GB/T50073-2001
• 《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015
• 《暖通空调制图标准》GB/T50114-2001
• 《检验检测实验室技术要求验收规范》GB/T37140-2018
• 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2016