前 言
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由吉林省畜牧业管理局提出并归口。
本标准起草单位:吉林省动物疫病预防控制中心。
本标准主要起草人:吴丹、刘冬冬、张夏平、柴方红、李伟、范洪雨、于钦磊、呼延含蓉、张志远、 孙亮、高春生、董国鹏、孟祥春。
动物疫病防控实验室建设和管理规范
1 范围
本标准规定了动物疫病防控实验室工作场所和环境、设施和设备、人员、管理要求和记录和档案。 本标准适用于动物疫病防控实验室的建设和管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19489 实验室生物安全通用要求
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27401 实验室质量控制范围 动物疫病检疫
NY/T 1948 兽医实验室生物安全通用要求通则
3 术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
动物疫病防控实验室 animal epidemic disease control laboratory
承担行政区及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及动物疫病防控相关的技
术工作,为开展动物疫病防控工作提供技术支持的实验室。
3.2
实验室废弃物 laboratory waste
实验活动所产生的固态和液态废物, 包括动物尸体、组织、试剂剩余物、使用过的耗材、过约定保 存期的试剂和样品等。
3.3
质量记录 quality records
管理体系活动过程和结果的记录, 包括内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施、监督检查、期 间核查、人员培训教育考核记录和能力验证或实验室间比对等记录。
3.4
技术记录 technical records
检验检测活动的信息记录, 包括原始观察、导出数据、环境条件控制、方法确认、设备管理、样品 和试剂、检验报告等记录。
4 建设
4.1 工作场所和环境
4.1.1 实验室布局合理、结构安全、各功能室分区明显,建设要求按 GB/T 19489 规定执行。
4.1.2 各级动物疫病防控实验室总体要求不低于表 1 要求。
……未完
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