检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017)完整版

前 言

本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据 GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合 GB/T 19001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。

申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。

在本准则中使用如下助动词:
——“应”表示要求;
——“宜”表示建议;
——“可”表示允许;
——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南

检测和校准实验室能力认可准则

1 范围

本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。

本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。

实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

2 规范性引用文件

本准则引用了下列文件,这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。

对注明日期的引用文件,只采用引用的版本;对没有注明日期的引用文件,采用
最新版本(包括任何的修订)。

ISO/IEC 指南 99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语(VIM)1) GB/T 27000 合格评定—词汇和通用原则(ISO/IEC 17000,IDT)1)也称为 JCGM 200。

3 术语和定义

ISO/IEC 指南 99 和 GB/T 27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本准则。

ISO 和 IEC 维护的用于标准化的术语数据库地址如下:

——ISO 在线浏览平台:http://www.iso.org/obp
——IEC 电子开放平台:http://www.electropedia.org/

3.1

公正性 impartiality

客观性的存在。

注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室(3.6)活动产生不利影响。

注 2:其他可用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021.1—2017(ISO/IEC 17021-1:2005, IDT), 3.2,修改—在注 1 中以“实验室”代替“认证机构”,并在注 2 中删除了“独立性”。]

3.2

投诉 complaint

任何人员或组织向实验室(3.6)就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

……

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