中心血站实验室建设标准规范

中心血站在整个实验室行业里，整体算医疗领域，归属于卫健委管，从职能上来说，中心血站类似于医院的输血科，输血科的血液主要就是从中心血站拿过去的，中心血站就是负责采血（比如各种献血之类的），血液制备，血液检查，血液存储，质量管理等功能，实验室也是围绕这些去建设的。

第一章 总 则

第一条 为规范血站的建设，提高血站项目决策与工程建设的科学管理水平，合理确定建设规模和标准，完善血站服务体系，制定本建设标准。
第二条 本建设标准是为血站建设项目科学决策、合理确定建设规模的全国统一标准，是审批、核准血站建设项目的项目建议书、可行性研究报告的重要依据，也是有关部门审查项目设计和对工程建设全过程监督、检查的尺度。
第三条 本建设标准适用于血液中心、中心血站和中心血库的新建、改建和扩建工程项目。其他类型血站可参照执行。
第四条 血站的建设应符合区域医疗卫生服务体系规划的要求，充分利用现有资源和基础设施条件，避免重复建设。现有血站的改建、扩建，应合理利用原有设施，厉行节约，避免浪费。
第五条 血站建设应坚持以人为本、服务于广大献血者和患者的原则，满足临床用血需求，保证血液供应和血液安全，应做到功能完善、布局合理、流程科学、安全卫生，环境舒适。
第六条 血站的建设，应进行统一规划，经批准后，根据需要和投资可能，宜一次实施。
第七条 血站的建设，除执行本建设标准外，还应符合国家及地方现行的有关标准、规范和定额、指标的规定。

第二章 建设规模及项目构成

第八条 血站的建设规模应根据血站的职责功能、服务人口数量、采供血数量、临床用血需求、血站服务能力和检测标本数量等因素确定。
第九条 血站建设项目由房屋建筑、场地、建筑设备和专用设备组成。房屋建筑主要包括业务用房和保障用房等：业务用房包括献血服务和血液采集用房、血液制备用房、血液检测用房、血液贮存和发放用房、质量监测用房等；保障用房包括行政办公用房、会议室、设备机房、库房等。承担科研和培训任务的血站，还应设置相应的科研用房和培训用房。场地包括道路、绿地和停车场等。建筑设备包括电梯、给排水设备、暖通空调设备、电气设备、智能化设备等。专用设备包括血液采集、检测、制备、储存等设备和采血车、运血车等。

第三章 选址与规划布局

第十条 血站的选址与规划布局应满足下列要求：
一、选址应远离污染源，具备较好的工程地质条件和水文地质条件；
二、充分利用城市基础设施，交通便利，方便献血车辆通行，宜与主要医疗机构就近设置；
三、业务用房与保障用房应分区设置。布局应符合工作流程和卫生学要求:人流物流应分开；污染区与非污染区应分开。
四、采供血机构采血点应合理考虑人流量、交通和基础配套条件，结合采血需求设置。各县（市、区）至少设一个固定采血点，固定采血点应由当地政府设置。
第十一条 应按照采血量、服务区域和运送距离配备采血车、血液运输车及相应车库用房和停车场地。
第十二条 血站的建筑密度、绿地率、机动车和非机动车的停车数量，应按当地有关规定确定。新建血站建筑密度不宜超过35%，绿地率不宜低于35%；容积率不宜高于1.5；改扩建血站建筑密度不宜超过40%；绿地率不宜低于40%，容积率不宜高于2.0。

第四章 建筑面积指标

第十三条 血站建筑面积应根据年采血量，按照表1的规定确定。

表1 血站建筑面积指标

注：1. 位于寒冷地区的血站，建筑面积可在上表规定的标准上增加4%；位于严寒地区的，建筑面积可增加6%。
2.年采血量高于10万升的血站，可按每增加0.2万升采血量，增加500㎡的建筑面积。
第十四条 血站各类用房所占比例，宜参照表2的规定。
表2 血站各类用房比例（%）

注：使用中，各类用房的比例可根据实际需要适当调整。
第十五条 承担核酸集中化检测任务的血站，可根据实际需求，增加800~1000㎡检测用房面积。
第十六条 承担集中培训任务的血站，按照每名参加培训人员5㎡的标准增加培训场所面积。
第十七条 血站应配套建设机动车和非机动车停车设施。停车的数量和停车设施的面积指标，应按建设项目所在地有关规定执行。

第五章 建筑标准

第十八条 血站业务用房应按现行国家标准《建筑工程抗震设防分类标准》（GB500233）进行抗震设防，并根据相关国家规范进行抗震设计。主要建筑的结构形式应考虑设备荷载、减少设备振动影响。
第十九条 二层及以上的血站业务用房宜安装血液运输专用电梯，同时应设置独立的污物电梯或污物通道。
第二十条 血站应为献血者提供安全、卫生、便利的休息和就餐场所。
第二十一条 血站业务用房的装修，应符合下列规定：
一、无特别要求的业务用房，内隔墙宜采用轻质材料，并应具备牢固、保温、防火、防潮及防霉的特性。
二、业务用房外窗不宜采用有色玻璃。对有避光要求的实验用房应另行采取物理屏障措施。
三、顶棚、墙面的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、防水、易清洗、表面光滑的要求。
四、地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求。有特定要求的业务用房地面材料还应满足整体无缝隙的要求。
五、制备环境应当卫生整洁，宜以密闭系统制备血液成分。用于制备血液成分的开放系统，制备室环境应达到10000级、操作台局部应达到100级（或在超净台中进行）。
六、业务操作区内使用的台柜的基材应符合环保要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点，结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要求。
七、业务操作区域内，易发生职业暴露和化学物质灼伤的场所，应设置洗眼设施和紧急冲淋装置；当受条件限制时，可在紧急疏散方向的公共区域设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。
第二十二条 血液检测实验室应满足现行国标《生物安全实验室建筑技术规范（GB50346）》对生物安全Ⅱ级（BSL-2）实验室的相应要求。
第二十三条 业务用房的污水排水系统应与其他排水系统分开设置。对于含有病原微生物、放射性物质，以及毒理（动物）业务用房的废水，宜分别设置排水管道。涉及酸、碱及有机溶剂的业务用房，水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀。
第二十四条 血站污水应进行消毒处理，符合《医疗机构水污染物排放标准》GB18466的要求。
第二十五条 业务用房环境温、湿度应符合功能需要。空调系统应满足使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的业务用房，应采用独立的空气调节系统。
第二十六条 血站应按照一级负荷，采用双重电源供电，特别重要负荷应设置应急电源。
第二十七条 血站应配置与医疗服务体系和血站业务相适应的智能化、信息化系统；实现信息准确与业务协同；确保信息安全和血液安全。
第二十八条 血站应设置污物收集和暂存设施，医疗废物和生活垃圾的分类、归集、存放与处置应遵守国家有关环境保护的规定。

第六章 设备配备及相关指标

第二十九条 血站应根据所承担的工作类型、职责和任务配备相应的仪器设备。
第三十条 对承担应急检测和集中检测任务的血液中心或中心血站，重点仪器设备的设置应考虑备用。
第三十一条 血站建设项目的投资估算，应按国家现行有关规定编制。投资估算应包括建筑安装工程、工程建设其他费用和预备费，可参照建设地区相同建筑等级标准和结构形式的新建疾病预防控制中心的0.9-1倍确定。有特殊功能要求的建筑物，其建安工程造价可按实际情况适当提高。
第三十二条 血站的经济评价，应按国家现行的建设项目经济评价方法与参数的规定执行。