实验室质量控制规范食品理化检测（GBT 27404-2008 ）完整版

前言

本标准是实验室质量控制规范系列标准之一，其目前包括以下标准：

——GB/T 27401《实验室质量控制规范动物检疫》;
——GB/T 27402《实验室质量控制规范植物检疫》;
——GB/T 27403《实验室质量控制规范食品分子生物学检测》;
——GB/T 27404《实验室质量控制规范食品理化检测》;
——GB/T 2T405《实验室质量控制规范食品微生物检测》;
——GB/T 27406《实验室质量控制规范食品毒理学检测》。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。

本标准的发布机构不应承扭识别这些专利的责任。
本标准附录A.附录B.附录C、附录D附录E和附录F为资料性附录。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC 261）提出并归口。
本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。
本标准起草单位：中华人民共和国浙江出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可中心。
本标准主要起草人：鲍晓霞、乔东、章晓氡.张秀梅、冯涛、朱青青、李宏。

引言

本标准的编制主要以 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了GB/T19001—2000《质量管理体系要求》的内容，参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容，并充分融合了国内相关实验室的管理经验。

本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足GB/T 27025 和本专业领域质量控制的具体要求。
除 GB/T 27025外，本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括良好实验室规范(good laborato-ry practice，GLP) 、APLAC TC 007 、EN 2002/657/EC。

此外，本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容，但本标
准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。

食品理化检测是指采取化学分析手段和装置从事食品的品质、安全检测，其过程主要包括受理申请、测试方法准备和确认、样品采集和处置、检测过程控制和结果的确认、报告等一系列过程。本标准主要适用于从事食品质量(包括感官和理化)、化学物质(包括有效成分、农兽药残留、食品添加剂、重金属、毒素、环境污染物等)检测的食品理化检测实验室，从事食品接触材料检测和其他领域的化学检测实验室可参考本标准。

建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握 GB/T 27025 的相关内容。本标准与GB/T 27025—2008的条款对照参见附录 A。

实验室质量控制规范食品理化检测

1 范围

本标准规定了食品理化检测实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果的质量保证要求。
本标准适用于从事食品质量(包括感官和理化)、化学物质(包括有效成分、农兽药残留、食品添加剂、重金属、毒素、环境污染物等)检测的食品理化检测实验室的质量控制。其他学科领域的化学检测实验室亦可参照使用。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则(GB/T1.1—2000，ISO/IEC Directives，Part 3，1997，NEQ)
GB 8170 数字修约规则
GB/T 15483.1 利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作(GB/T15483.1-1999，idt ISO/IEC导则43-1：1997)
GB/T19000 质量管理体系基础和术语(GB/T 19000—2000，idt ISO 9000：2000)
GB/T 20000.1 标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇(GB/T 20000.1—2002，ISO/IEC Guide 2：1996，MOD)
GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则(GB/T 27000—2006，ISO/IEC 17000：2004，IDT)
GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025—2008，ISO/IEC 17025：2005，IDT)
JJF 1059 测量不确定度评定与表示
VIM 国际通用计量学基本术语[由国际计量局(BIPM) 、国际电工委员会(IEC) 、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO) 、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC) 、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP) 和国际法制计量组织(OIML) 发布]

3 术语和定义

GB/T 27025、GB/T 15483.1、GB/T19000、GB/T 20000.1、GB/T 27000 和 VIM 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1
最高管理者 top management
在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。
3.2
实验室管理层 management personnel of laboratory
在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。

3.3
作业指导书 operating instructions
对实验室工作具体实施方案、方法和程序等的详细说明或指导性文件。

3.4
实验室能力 laboratory capability
实验室进行相应检测所需的物质、环境、信息资源、人员、技术和专业知识。

3.5
控制样品 control sample
已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。

3. 6
内部质量控制 internal quality control
与控制分析和随后必要的纠偏活动相关的实验室质量控制工作。

4 管理要求

4.1 组织和管理
4.1.1 食品理化检测实验室(以下简称实验室)或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。非独立法人单位，应有其在母体组织中的地位，以上母体对不干涉其检验工作的承诺。

4.1.2 实验室在其固定设施内或在其负责的固定设施外其他场所，包括临时或移动设施进行工作时，应符合本标准的有关要求。

4.1.3 如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测或对检测活动有影响的关键人员的职责。

4.1.4 实验室管理层应负责管理体系的策划、建立、实施、维持及改进，包括：

a) 实验室的管理人员和技术人员应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。

b) 有措施保证实验室管理层和实验室人员不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

c) 制定客户信息保密政策和程序，保护客户机密信息和所有权，包括保护电子传输和存储结果的程序。

d) 制定人员公正性教育政策和程序，避免其卷人任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。

e) 明确实验室的组织和管理机构，其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

……未完

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