实验室设备仪器管理注意事项

实验室的仪器设备是研发工作的“左膀右臂”，但很多人在使用时常容易忽略日常保养和管理，导致设备“罢工”、实验拖延，甚至安全事故。下面我们来聊聊怎样更好更全面地进行实验室仪器设备的管理。

实验室仪器设备管理就是要从仪器设备的全生命周期进行管理，指从仪器设备的采购、安装、验收、校验、使用、维护、变更、转移到报废的全过程管理。通过科学的规划和系统的管理，能够有效提升仪器设备的使用效率和经济效益，同时保障仪器设备的准确性、安全性和稳定性。

1、仪器/设备的采购、安装与验收

1.1 研发首先对所需仪器进行调研，选定合适品牌和供应商的仪器设备，关注供应商信誉、口碑和售后服务情况。并申请采购。采购重要/关键仪器/设备，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、质谱仪、冷冻干燥机、制备液相等在安装之前必须进行检查和验收。
1.2 部门仪器管理员检查所有该仪器的使用说明书，维修保养手册和备件清单及其他文件是否完整。检查仪器/设备安装是否恰当，水、气、电等管路连接是否符合要求。
1.3 登记仪器/设备名称、型号、生产厂商名称、生产厂商的编号、生产日期、公司的固定资产编号及安装地点，重要仪器需填写《仪器/设备安装确认表》，并由安装工程师签字确认，或由工程师提供的安装确认表。
1.4 检查并记录所验收的仪器/设备是否符合厂方规定的标准。

2、仪器设备的校验/确认

2.1 重要/关键仪器/设备的校验由供应商做，校验工程师按照其规定的程序进行，校验完成后，由供应商提供校验报告。待安装验收及校验合格后，部门仪器管理员确认合格后，才能正式投入使用。
2.2 《仪器/设备安装确认表》、校验报告和仪器档案，均交研发QA保管。
2.3 凡属于强制性的计量仪器在进公司安装验收后，必须再由市或省计量检测中心检验合格后，出具报告。由仪器、仪表外校管理员贴上校验合格标签，方可使用。
2.4 关键仪器应定期校验，除了仪器大修后需校验，一般一年校验一次。校验过程中，该仪器不能正常使用，把仪器的状态卡调至“检修”状态，并在明显位置放置“校验中”标牌，用以提示。校验后，经综合评估合格并贴校验合格证或合格标签，方可使用。
2.5 研发关键仪器（如HPLC、GC、MS、溶出仪、分析天平等）应存放在固定实验室内，不得随意搬动。如有搬动需要做相应的校验，才可继续使用。

3、仪器设备的标识

3.1 仪器/设备投入使用前，应告知研发QA，由研发QA统一制作仪器设备标识卡和运行状态卡，贴于仪器的醒目位置。
3.2 仪器设备标识卡，信息包括：仪器设备名称、生产厂家、型号、内部编号、所属部门、放置位置等。
3.3 仪器设备状态卡，包括运行、待机、检修、停用等状态。
3.4 仪器设备校验合格证，包括仪器设备的校验、确认、计量或校准等合格证。

4、仪器设备的使用和维护管理

4.1 每种重要/关键的仪器/设备均应有操作规程SOP（功用相同或差别不大的不同类型仪器/设备可写在一个SOP中），操作者在使用仪器/设备前必须先熟悉操作规程、仪器/设备性能，在确认该仪器/设备处于正常状况下，再严格按操作规程使用。
4.2 仪器设备的使用：操作者在仪器/设备使用完毕，关好水、电、气开关，清洗必要部件，填写好《仪器设备使用/清洁记录》后方可离开。若仪器/设备出现故障或其他非正常情况，均需如实记录在仪器/设备的“备注”栏里面。
4.3 维护和保养：重要/关键的仪器/设备一般由操作人员或指定人员负责维护和保养。每次使用完仪器后进行，主要进行清洁工作，比如清洁仪器表面灰尘，检查仪器状态是否正常，定期检查是否需要更换耗材等。大型关键仪器/设备，如HPLC、GC、MS、稳定性试验箱等的具体维护和保养，见其使用和维护SOP。

5、仪器设备的资料和记录归档

5.1 仪器设备的资料档案和相关审批表
部门仪器管理员在仪器验收和安装完毕，将收集的仪器设备的技术资料（图、手册、备件清单、各种指南及该仪器有关的其它文件），并填写《仪器/设备档案总表》，连同仪器技术资料和耗材清单一起交给研发QA保存，其他人员需要时办理借阅并登记。仪器设备的变更、转移或调拨审批单等资料由研发QA归档至相应的仪器设备档案袋中，并更新仪器设备汇总表。
5.2 仪器设备的记录
包括仪器设备的使用记录、维护和保养记录等，在使用完整本记录本，经检查无误后，即可交至研发QA处保存归档。

6、 仪器设备的变更、转移或调拨

6.1 已有仪器设备的用途、状态等进行变更，如因仪器设备升级，原仪器设备又有可用之处，可以进行降级使用。走变更流程，填写《仪器/设备变更记录表》。更换使用记录，更新其他相关记录，并贴区别标识。也适用于仪器设备其他情况的变更。
6.2 若仪器设备在研发部门内部进行转移/调拨，需填写《固定资产转移/调拨单》。经审核签字后转移，研发QA备注其他相关涉及记录。

7、仪器/设备的维修

7.1 仪器/设备在使用过程中，如果遇到问题或故障应立即停机，必要时切断电源和气源，并及时向上级主管报告。并在《仪器设备使用/清洁记录》上“备注”栏注明问题或故障原因。
7.2 仪器/设备出现故障不能正常工作时，部门仪器/设备管理员无法修复的，由管理员申请，供应商工程师上门维修。管理员填写《仪器/设备维修记录表》或由维修工程师提供维修记录表。

8、仪器/设备的报废

8.1 如果仪器或设备已没有维修的必要，将被淘汰，要先与部门负责人确认，然后报部门仪器/设备管理员，由管理员从研发QA处领取并填写《仪器/设备报废记录表》。经各签字人确认，方可将报废仪器/设备收走。
8.2 大型重要仪器设备需研发负责人签字同意后才能报废。若为重要/关键仪器/设备及大型仪器设备（如冰箱、冰柜、粉碎机、离心机、灭菌器等）需要公司工程部和财务部签字，并提供处理证明单。
8.3 一般仪器/设备及小型仪器设备（如电子秤、pH计、温度计等），记录至工程部签收即可。
8.4 报废记录表连同仪器/设备档案一起保存于研发质量部。无论仪器设备的维修还是报废，均需要在使用记录本上备注情况。