国家PCR实验室建设规范(带你了解标准化pcr实验室建设)

PCP实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。今天实验室建设网小编带你了解标准化pcr实验室建设。

pcr实验室建设
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一、PCR实验室建设要点说明

1.主要结构:

目前,PCR实验室建设的主体主要是彩色钢板和铝合金型材。房间内的所有内角和外角均由铝合金R50内圆铝制成,解决了易污染,积尘,难以清洁的问题。另外,彩色钢板结构牢固,线条简洁,外形美观,气密性好。

2. PCR实验室建设标准的四区分离和气压调节:

PCR过程分为四个独立的实验区域:试剂制备,样品制备,PCR扩增区域以及产物分析和检测区域。整个区域都有一条整体的缓冲走廊。每个独立的实验区域都配备了缓冲区,每个区域都通过气压进行调节,以防止在整个PCR实验过程中试剂和样本受到气溶胶的污染,并减少扩增产物对人员和环境的污染。

国家PCR实验室建设规范(带你了解标准化pcr实验室建设)

PCR实验室的功能区分布:

① 基因扩增实验室的用房分区可分散布置,可集中布置;集中布置的分布原则是依次排列、独立分区;4个基本分区可根据需要进行递增/减。

② 建筑上,缓冲间是阻隔空气交换的首要措施。

③ 进入工作区域应严格按照单一方向进行,即:试剂储存和准备区——标本制备区——核算扩增区——产物分析区

3.消毒:

紫外线灯安装在四个实验区域和四个缓冲区的顶部以及透射窗内部,用于消毒。

在试剂制备区和标本制备区,还安装移动式紫外线灯,以对实验台进行局部消毒。

4.机械联锁不锈钢传送窗:

试剂和标本通过机械互锁不锈钢(不建议使用电子互锁方法)交付窗口 交付,以确保试剂和标本在交付过程中不被污染(个人分流)。

5.地面

建议使用PVC卷曲地板或自流地板作为地面,其完整性要好。易于清洁且耐腐蚀。如果没有条件,可以使用水磨石地面,或者大瓷砖的接缝(至少800mm×800mm)应小于2mm。

6.照明

该灯应为纯净灯,以达到易于清洁,无灰尘堆积的特点。

7.气流

人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试剂物品传递专用窗,做到人物分流。

①物流:在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和纯化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区,处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。

②人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服,手消毒等。

8.压差

PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。

各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区,纯化区同理;

同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,由试剂准备区(+20Pa)、标本制备区(+15Pa)、扩增反应一区(-5Pa)、纯化区(-10Pa)、扩增反应二区(-20Pa)、到后纯化区(-25Pa)压力逐渐降低,形成单向负压压力梯度。

9.其它安全设施

PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染;试剂准备间设计超净台,保证试剂免受空气环境污染;标本制备间设计生物安全柜,保证标本不污染室内环境,并保证标本免受环境污染。

二、PCR实验室建设遵循标准规范

《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008

《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文

《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件

《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003

《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698

《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002

《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)

以上是PCR实验室建设的几个方面内容讲解,希望对大家有所帮助。更多实验室建设知识,请关注实验室建设网!

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